약물과 API의 차이점은 무엇입니까?

약물과 API의 차이점은 무엇입니까?

약물과 API는 제약 산업에서 자주 사용되는 두 가지 용어이지만 의미가 다릅니다. 의약품은 소비자에게 마케팅 및 판매되는 최종 제품인 반면, API 또는 활성 제약 성분은 의약품을 효과적으로 만드는 중요한 구성 요소입니다. 약물과 API 사이에는 몇 가지 중요한 차이점이 있으며 이러한 차이점을 이해하는 것은 제약 산업에 종사하는 모든 사람에게 필수적입니다. 이 기사에서는 약물과 API의 차이점을 자세히 살펴보겠습니다.

마약이란 무엇입니까?

약물은 질병을 진단, 치료, 치료 또는 예방하는 데 사용되는 화학 물질입니다. 약물은 경구 복용, 주사 또는 피부에 국소 도포되도록 제조됩니다. 또한 정제, 캡슐, 주사제, 경피 패치 등과 같은 다양한 형태로 나올 수도 있습니다. 약물 개발 과정에는 일반적으로 발견, 최적화, 전임상 테스트, 임상 시험, 마지막으로 FDA와 같은 규제 당국의 승인을 포함한 여러 단계가 포함됩니다.

일반의약품(OTC), 처방약, 규제 약물 등 약물에는 여러 가지 분류가 있습니다. OTC 의약품은 의료 전문가의 처방이나 감독 없이 구입할 수 있는 의약품입니다. 처방약은 자격증을 갖춘 의료 전문가의 처방이 있어야만 조제할 수 있는 약품입니다. 규제 물질은 남용 가능성이 있고 DEA(마약단속국)에 의해 규제되는 약물입니다.

약물은 일반적으로 API, 부형제 및 기타 첨가제를 포함한 여러 성분을 사용하여 제조됩니다. API는 약물에 치료 효과를 제공하는 중요한 구성 요소입니다. 반면에 부형제는 충전제, 결합제 또는 안정제 역할을 하기 위해 약물에 첨가되는 비활성 성분입니다. 이는 약물의 물리적, 화학적 특성을 유지하는 데 도움을 주어 약물이 안전하고 효과적인지 확인하는 데 필수적입니다.

API란 무엇입니까?

API 또는 활성 제약 성분은 치료 효과를 제공하는 약물의 구성 요소입니다. 약품의 효능과 안전성을 담당하는 주요 성분입니다. API는 품질과 안전성을 보장하기 위해 정부 기관에서 신중하게 규제하고 통제하는 매우 강력한 물질인 경우가 많습니다.

API 제조 프로세스는 복잡하며 여러 단계를 포함합니다. API 제조의 첫 번째 단계는 화합물의 합성입니다. 그런 다음 화합물을 정제하고 품질과 순도를 테스트합니다. 화합물이 요구 사양을 충족하면 부형제를 포함한 다른 성분과 결합하여 의약품으로 제형화됩니다.

API는 화학적 합성이나 발효 과정을 통해 생산되는 경우가 많습니다. 화학적 합성에는 화학 반응을 사용하여 원하는 API를 생성하는 반면, 발효에는 미생물을 사용하여 API를 생성합니다. 발효는 단백질, 펩타이드와 같은 큰 분자를 생산하는 데 자주 사용되는 반면, 화학 합성은 소분자 약물을 생산하는 데 자주 사용됩니다.

약물과 API의 차이점

약물과 API의 주요 차이점은 약물은 소비자에게 시판되고 판매되는 최종 제품인 반면 API는 약물을 효과적으로 만드는 중요한 구성 요소라는 것입니다. API는 품질과 안전성을 보장하기 위해 정부 기관에서 신중하게 규제하고 통제하는 매우 강력한 물질인 경우가 많습니다.

의약품과 API의 또 다른 중요한 차이점은 생산 과정입니다. 약물 제조에는 API 합성, 제형화, 테스트 및 승인을 포함한 여러 단계가 포함됩니다. 약물 제제에는 API를 부형제 및 첨가제를 포함한 다른 성분과 결합하는 과정이 포함됩니다. 대조적으로, API 제조에는 화합물의 합성 또는 발효가 포함됩니다.

약물은 경구 복용, 주사 또는 피부에 국소 도포되도록 제조됩니다. 정제, 캡슐, 주사제, 경피 패치 등 다양한 형태로 제공될 수 있습니다. 반면, API는 일반적으로 분말 형태로 생산되며 주의 깊은 취급 및 보관이 필요한 매우 강력한 물질인 경우가 많습니다.

의약품 및 API의 제조, 판매, 사용에 관한 규정도 다릅니다. 의약품은 안전성과 효능을 보장하기 위해 FDA 및 기타 정부 기관의 규제를 받습니다. 반면 API는 품질과 순도를 보장하기 위해 정부 기관의 규제를 받습니다.

결론

결론적으로 의약품과 API는 제약산업에서 사용되는 다른 용어입니다. 의약품은 소비자에게 마케팅 및 판매되는 최종 제품인 반면, API는 의약품을 효과적으로 만드는 중요한 구성 요소입니다. API는 주의 깊은 취급과 보관이 필요한 매우 강력한 물질인 경우가 많습니다. 의약품 및 API 제조 과정도 다르며, 의약품에는 합성, 제형, 테스트, 승인 등 여러 단계가 필요합니다. 약품과 API의 차이점을 이해하는 것은 약품 발견, 개발, 마케팅에서 중요한 역할을 하기 때문에 제약 산업에 종사하는 모든 사람에게 필수적입니다.