세마글루타이드의 급증하는 매출과 체중 감소 영향

세마글루타이드의 매출 급증 및 체중 감량 영향

Novo Nordisk는 8월 7일 2024년 상반기 재무 보고서를 발표했습니다. 자사의 주력 제품인 GLP{2}}(글루카곤 유사 펩타이드-1) 약물인 Sema글루타이드가 130억 달러의 매출을 달성하며 포지셔닝을 달성했습니다. 잠재적으로 올해 전 세계적으로 가장 많이 팔리는 약이 될 것입니다. 회사는 또한 OASIS 4 연구로 알려진 경구용 세마글루타이드 임상 3상 연구의 긍정적인 결과도 발표했습니다. 이번 64-주간 연구에는 기준 체중이 105.9kg인 307명의 환자가 포함되었으며, 결과에 따르면 25mg 경구 세마글루타이드 치료군은 13.6%의 평균 체중 감소를 보인 반면, 위약군은 2.2%의 체중 감소를 보였습니다. . 또한, 이 약물은 우수한 안전성과 내약성을 입증했습니다.

경구용 세마글루티드가 체중 감소에 긍정적인 효과를 보인 것은 이번이 처음이 아닙니다. 이전 OASIS 1 연구에서 경구용 세마글루타이드 50mg 투여 시 평균 기준 체중이 105.4kg인 환자의 경우 평균 17.4%의 체중 감소를 보인 반면, 위약군에서는 1.8%의 체중 감소를 보였다.

경구용 세마글루타이드의 제2형 당뇨병 적응증은 미국과 중국에서 각각 승인되었으며 각각 Rybelsus와 Novoxin이라는 이름으로 판매되고 있습니다. 2024년 상반기에는 16억 달러 매출을 달성했다. 유일하게 승인된 경구용 GLP-1 약물인 경구용 세마글루티드는 경구 투여의 편의성을 제공합니다. 그러나 경구용 GLP{5}} 제제는 주사제에 비해 고용량을 필요로 하므로 안전성 및 내약성 문제에 더욱 주의가 필요하다.

혈당 감소 및 체중 감량 분야에서는 GLP-1 목표를 중심으로 제품 반복 속도가 매우 빠르고 경쟁이 치열합니다. 개발 추세는 1일제에서 1주 또는 1개월제, 주사제에서 경구제, 단일표적에서 다중표적제로 변화하고 있으며, 혈당강하 및 체중감소 효과를 향상시키는 동시에 약물의 안전성과 내약성을 균형 있게 향상시키는 것을 목표로 하고 있습니다. 환자의 순응도를 높이고 더 많은 임상적 이점을 탐구합니다.

Novo Nordisk는 또한 GLP-1/GIP 이중 표적 주간 제제, GLP1R/AMYR 이중 표적 화합물 제제 CagriSema 및 지속성 GLP1R을 포함한 기타 GLP{0}} 관련 제품을 개발하고 있습니다. 및 아밀린 작용제 아미크레틴(Amycretin). 카그리세마는 임상 3상이 진행 중이며, 아미크레틴의 1상 임상 결과는 치료 12주 후 평균 13.1%의 체중 감소를 보였다.

Eli Lilly의 Tirzepatide는 전 세계에서 유일하게 승인된 이중 표적 GIPR/GLP-1R 작용제로, 2024년 상반기 매출이 66억 5,800만 달러에 달합니다. 또한 Eli Lilly는 GLP1R/GCGR/GIPR 삼중 표적 약물을 개발하고 있습니다. 현재 임상 2상과 3상을 진행 중인 타겟 제품 'Retatrutide'. Amgen, Boehringer Ingelheim 등 다른 회사들도 GLP{9}} 표적 약물을 개발하고 있으며, 그 중 일부는 임상 시험 후반 단계에 진입했습니다.

이러한 발전은 GLP{0}} 약물이 혈당 감소 및 체중 감소 분야에서 큰 잠재력을 가지고 있지만 치열한 시장 경쟁과 연구 개발 과제에 직면해 있음을 나타냅니다. 지속적인 신약 출시와 기존 약물의 적응증 확대로 환자들은 혈당 및 체중 관리에 도움이 되는 치료 옵션이 더욱 많아질 전망이다.

제노호프 바이오텍 주식회사
Semagluide API의 선두 제조업체
FDA 승인
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