FDA, GLP{0}} 체중 감량 약물의 안전성 조사

베로니카 살리브

2024년 1월 12일, 2024 - 어제, 2024년 1월 11일, 미국 FDA는 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제에 대한 진행 중인 조사에 대해 대중에게 최신 정보를 제공하는 약물 안전 커뮤니케이션을 발표했습니다. 행정부는 인과관계가 없다는 점을 지적하면서 이러한 약물 사용과 자살 생각 사이의 연관성을 평가했습니다.

일반적으로 GLP-1 약물이라고 불리는 글루카곤 유사 펩타이드-1`수용체 작용제(GLP{2}} Ras)는 점점 더 인기 있는 약물 종류가 되었습니다. 제2형 당뇨병을 치료하고 과체중 및 비만 환자의 체중을 관리하는 데 있어서 이들의 이중성은 상대적으로 새로운 계열의 약물에 대한 관심을 끌었습니다.

현재까지 FDA는 엑세나타이드, 리라글루타이드, 리라글루타이드와 인슐린 데글루덱, 리라글루타이드와 인슐린 글라진, 둘라글루타이드, 릭시세나타이드, 세마글루타이드, 티르제파티드 등 다양한 활성 성분을 함유한 13개의 브랜드 GLP{2}} 약물을 승인했습니다.

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13개의 브랜드 화합물 중 3개만이 비만 관리에 사용되는 것으로 나타났습니다. 그러나 제2형 당뇨병을 관리하기 위해 공식적으로 승인된 많은 화합물(가장 주목할만한 것은 Ozempic)이 비만 및 과체중 환자의 체중을 관리하는 데 사용되어 왔습니다.

이러한 체중 관리 약물의 입증된 효능에도 불구하고, 이러한 약물을 복용하는 환자는 광범위한 부작용을 경험할 수 있습니다.

특히 환자, 의료 제공자, 과학자들이 우려하는 부작용 중 하나는 자살 충동의 위험이었습니다. 이 종류의 약물을 복용하는 환자의 자살 생각이나 행동에 대한 보고에 따라 FDA는 이 둘 사이의 관계를 평가했습니다.

조사를 바탕으로 FDA는 "제공된 정보가 제한적인 경우가 많았고 이러한 사건은 다른 잠재적 요인에 의해 영향을 받을 수 있기 때문에 이러한 보고서의 정보는 GLP 사용과 명확한 관계를 입증하지 못했다고 판단했습니다.{{ 0}} RA. 마찬가지로 대규모 결과 연구 및 관찰 연구를 포함한 임상 시험에 대한 검토에서는 GLP{1}} RA 사용과 자살 충동 또는 행동 발생 사이의 연관성을 찾지 못했습니다."

실제로 최근에 발표된 연구에 따르면자연의학GLP{0}} 약물을 사용하면 비GLP{2}} 항비만 약물을 사용하는 경우에 비해 실제로 자살 생각 위험을 낮출 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.

연구에 따르면, GLP{1}} 약물을 복용하는 사람들에게서 자살 충동의 위험이 대략 73% 더 낮았습니다. 마찬가지로, 반복적인 자살 생각의 위험은 GLP{3}} 약물을 복용하는 사람들에게서 약 56% 더 낮았습니다.

둘 사이의 상관관계를 이해하기 위해서는 추가 연구가 필요하지만 FDA의 예비 보고서에서는 GLP{0}} 약물이 자살 충동의 위험에 영향을 미치지 않는다고 주장합니다.

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